Blood：口服cedazuridine/地西他滨治疗MDS和CMML的药代动力学、和兼容性

2022-01-10 01:38:03 来源:

本研究是一个2期的外科试验，旨在对比cedazuridine 100mg/地西他临海 35mg和常规地西他临海 20mg/m2（IV）放射治疗之前两个化疗的地西他临海暴露、去底物活连续性和安全连续性。召募里面避险的骨髓内膜持续连续性症候群（MDS）或慢连续性髓系上皮细胞连续性白血病(CMML) 成年病人，按1：1随机分至口服cedazuridine/地西他临海组或IV 地西他临海组，第二个化疗比如说放射治疗可行性；在其后的化疗里面，所有病人口服cedazuridine/地西他临海放射治疗。本来在剂量明确阶段，cedazuridine和地西他临海作为单独的胶囊给药，随后作为单一固定剂量组合(FDC)片剂给药。主要往南：地西他临海最低暴露水平、LINE-1 DNA去底物百分比和外科反应。80位病人被随机分组接受放射治疗。剂量明确和FDC阶段的口服和IV 地西他临海的最低暴露水平比计有93.5%和97.6%。2组两者之间LINE-1去底物歧异不超过1%。48位（60%）病人获得外科缓解，其里面17位（21%）获得完全缓解。最常见的3级及以上副作用有里面连续性肝细胞提高（46%）、骨髓提高（38%）和发热连续性里面连续性肝细胞提高（29%）。综上所述，在之前两个化疗，口服cedazuridine/地西他临海（100/35mg）和IV 地西他临海 20mg/m2可造成了相近的地西他临海暴露和DNA去底物水平，以及相近的安全连续性和。值得注意出处：Guillermo Garcia-Manero， et al. Oral cedazuridine/decitabine： a phase 2， pharmacokinetic/pharmacodynamic， randomized， crossover study in MDS and CMML. Blood. April 13， 2020.