辛苦大肠杆菌细菌感染造成了沈重的公共卫生负担，且目前为止尚待有效的疫苗接种，全因分析人员考察了辛苦大肠杆菌类毒素疫苗接种的系统连续性、免疫原连续性和稳定连续性。
本次多中心III期癌症在英美两国、加拿大、加勒比地区、国家和东亚地区27个国家的326家医院开展，50岁及以上的辛苦大肠杆菌细菌感染高风险一些人策划，患者有两次以上康复史，并且在过去12个月内拒绝接受过下半身制剂治疗法，策划者随机拒绝接受一个包含类毒素A和B的辛苦大肠杆菌类毒素候选疫苗接种或疗效疫苗接种，在第0、7和30天肌肉切除一剂(0.5mL)。分析的主要结果是疫苗接种预防患者连续性辛苦大肠杆菌细菌感染的。
9302名策划者随机分配到辛苦大肠杆菌疫苗接种三组(n=6201)或疗效三组(n=3101)。99.5%的策划者据估计拒绝接受了一剂疫苗接种。本分析在第一次末分析后因无效而终止。辛苦大肠杆菌疫苗接种三组中，在11697.2人-年的危险期内调查结果了34同上辛苦大肠杆菌细菌感染（0.29同上细菌感染/100人-年），而疗效三组在5789.4人-年的危险期内调查结果了16同上辛苦大肠杆菌细菌感染（0.28同上/100人-年），疫苗接种系统连续性为-5.2%。在辛苦大肠杆菌疫苗接种三组中，6113名策划者中有2847名（46.6%）调查结果了切除后30同一时间不顺血案，而疗效三组3057名受试者中有1282名（41.9%）显现出来不顺血案。辛苦大肠杆菌疫苗接种三组的1662名（27.2%）策划者调查结果了据估计一次相当严重的不顺血案，而疗效三组的851名(27.8%）策划者调查结果了据估计一次相当严重不顺血案。
分析认为，类毒素A和B二价辛苦大肠杆菌疫苗接种很难降低高风险一些人的辛苦大肠杆菌细菌感染风险。
原始出处：
Guy de Bruyn et al. Safety， immunogenicity， and efficacy of a Clostridioides difficile toxoid vaccine candidate： a phase 3 multicentre， observer-blind， randomised， controlled trial.Lancet Infect Dis. September 15，2020.
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