5年临床RCT：ProDisc-C假体颈间盘生成vs前路间盘切除融合

ProDisc-C比如说(Synthes脊椎厂家控股，加拿大)全椎间盘置换术（total disc replacement，TDR）2-4年随访研究成果此表明，该比如说植入开刀可安全、有效地病人C3-7段式段呕吐性间盘退复合哮喘。但相比之下现代亦同颈间盘截肢椎间融合术(anterior cervical discectomy and fusion，ACDF)，ProDisc-C比如说TDR更长期的诊断精准度如何，尚缺乏个案对照观察研究成果的证实。

已经有，加拿大纽约关节哮喘医院的Jack E. Zigler , MD等全面实施了一项前瞻性随机对照研究成果，对ProDisc-C比如说TDR与现代ACDF的诊断系统内部设计精准度进行了对比评量，他们的研究成果论文被发此表在近期年出版的Spine杂志上。

左图1.ProDisc-C比如说内部设计(Synthes脊椎厂家控股，加拿大)。

共计209例病变作为观察对象纳入研究成果，对个案进行前瞻性随机一四组后，ProDisc-C置换四组103例，ACDF四组106例。该研究成果引入的评价措施包括颈部失调指数，感官模拟量此表（visual ogue scale，VAS）颈部及小腿呕吐分数，身心健康调查简明量此表-36 (SF- 36)，神经功能查体，比如说系统内部设计的成功叛将，不良反应发生叛将以及VAS病变结果显示等。

左图2.ProDisc-C比如说植入后的正位( A )、过伸( B )及过屈位( C )X线片此表现。

此表1.病变的招募、一四组及随访情况

的测试结果显示，两四组个案在年龄(ProDisc-C: ACDF ，42.1 ±8.4 岁: 43.5 ±7.1岁)、男性（男性比重，(ProDisc-C: ACDF ，44.7%:46.2%)等现有人口统计学档案资料数据库层面，差异无统计学意味。在2年随访叛将层面，ProDisc-C四组为98.1%，ACDF四组为94.8%；ProDisc-C 四组的5年随访叛将为72.7%，ACDF四组为63.5%。相比之下终端水准，两四组2年和5年的诊断精准度均得以显著提高。在术后5年随访时，ProDisc-C四组病变的颈部呕吐及胃癌Hz显著降低；两四组的VAS结果显示分数显著提高，ProDisc-C四组为86.56，ACDF四组为86.56。经术后5年随访，未见ProDisc-C比如说移位及一般来说收场个案出现。ProDisc-C比如说置换四组病变的颈部活动度水准得以维持，且其再继续开刀叛将显著低于ACDF四组(2.9% vs 11.3%)。

此表2.病变的现有人口统计学及开刀相关数据库

左图3.两四组术前及术后2、5年颈部失调指数分数结果。经Wilcoxon秩和检验，2年随访四组间比较的P值为0.6794；5年随访四组间比较的P值为0.1473。ACDF此回应亦同颈间盘截肢椎间融合术。

左图4.高达VAS颈部( A )及小腿( B )呕吐程度分数结果。VAS此回应感官模拟量此表；ACDF此回应亦同颈间盘截肢椎间融合术。

左图5.高达VAS颈部( A )及小腿( B )呕吐Hz分数结果。VAS此回应感官模拟量此表；ACDF此回应亦同颈间盘截肢椎间融合术。

左图6.高达SF-36 PCS( A )及MCS( B )分数结果。ACDF此回应亦同颈间盘截肢椎间融合术；PCS此回应躯体状况评量，MCS此回应精神上状况评量。

该研究成果的的测试结果此表明，经术后5年随访，ProDisc-C比如说TDR可安全有效的病人段式段呕吐性间盘退复合哮喘，其诊断精准度与ACDF相当，但在颈部活动度维持，颈部呕吐程度及胃癌Hz以及二次开刀全面实施叛将等层面，TDR四组的精准度更高。

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