两款防晒霜FDA审批遇阻 需获取更多数据

2021-11-15 04:53:10 来源:
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宾夕法尼亚州食品和药物管理局24日对此,尽管审核进行了多年,仍然不能首肯2款美白一些Corporation在宾夕法尼亚州用作,理由是缺乏数据资料支持其可靠性和有效性。

两款美白霜ecamsule和enzacamene用以防止皮肤因红外(UV)致癌。明年一月,就其他六个类似于一些Corporation,FDA也以类似于的结论时间延迟首肯。

FDA的第一时间十多年来一直在审查美白一些Corporation。同时美白新一些Corporation法案也在2014年11月通过。

该私人机构的尽快对于美白一些Corporation制造商来说是一个巨大的打击,它们一直都想尽办法扩大宾夕法尼亚州非处方美白一些Corporation的消费。

美白一些Corporation公共获取联盟(PASS)豪情高级顾问Werner对此,“宾夕法尼亚州人因此没有期望用作这些从未一般来说的美白新一些Corporation,这种情况意味著不间断几十年波及欧美。”

FDA非处方药一些Corporation负责人Michele在一篇篇名中所提到,没有足够的数据资料确实这些一些Corporation的长期受到影响,却是可吸收转入皮肤的幅度以及其他信息。

Michele提到,尽管为了加快这一意味着,一些Corporation必须相一致该私人机构的基准。

欧莱雅在2007年获准再审ecamsule,布坎南英格索兰在2002年都是默克Corporation(消费者业务现由拜耳Corporation所有)获准复查enzacamene。

欧洲监管私人机构已首肯了一些另有红外过滤功能的一些Corporation,这些都是护理人员医生和其他外间中选用作的。

Werner对此,要向FDA获取他们所需要的数据资料意味著需要数年时间。

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编辑: drugs001

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